| 南非团考察报告 |
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| 2006-09-21 17:43 文章来源：云南省商务厅办公室 |
| 文章类型：原创 内容分类：新闻 |
非洲，一个极具市场潜力的地方
――云南省医药考察团赴南非、津巴布韦考察报告
第24期
应南非医药注册认证有限公司（MedReg Consultants (Pty) Ltd.）和津巴布韦KM制药有限公司的邀请，由云南省商务厅和云南省食品药品监督管理局联合组织、省药监局孙学明局长和省商务厅王开良副厅长率领的云南省医药考察团一行25人，于2005年4月5日－4月17日对南非和津巴布韦进行了13天的工作访问和专业考察。现就考察情况简报如下：
一、考察目的
南非是非洲经济最发达的国家。其国土面积仅占非洲的4%，人口占6%，但国民生产总值约占全非洲的四分之一。中南贸易自1998年两国正式建交以来保持稳步快速的增长。2004年我国对南非出口额29.5亿美元，增幅45.5％；进口额29.6亿美元，增幅高达60.9％，两国双边贸易平衡。随着国家间经贸合作的迅猛发展，我省与南非的贸易往来也得到进一步发展。2004年我省与南非的贸易额达4361万美元，同比增长22.1%。其中：进口3734万美元，增36.4%；出口626万美元，同比略有下降，降幅25.1%，我省与南非的贸易呈现较为明显的逆差。
津巴布韦以非洲的“花园之国”著称。这里气候温和，土地肥沃，自然资源丰富，基础设施良好，人民淳朴、善良、友好。中国和津巴布韦的友好关系源远流长。自1980年建交以来，两国政治、经济、文化、军事等各个领域的友好合作不断发展，取得了双方满意的结果。特别是我国对津在贸易出口方面有了较快发展。2004年我国与津巴布韦的贸易额为2.5亿美元，同比增28.8%，其中出口1.13亿美元，增幅高达273.6%；进口1.4亿美元，同比下降15.5%。但到目前为止，我省与津巴布韦尚无具体的经贸合作。
为加强与南非等国家的经贸合作，大力开拓南非市场，扩大云南商品在南非的占有率，努力缩小贸易逆差，切实推动我省新兴支柱产业----生物医药业的迅速发展，我厅专门与省食品药品监督管理局联合组织了云南省医药考察团。参团人员多为我省药品食品企业名流和监督管理部门领导及专业人员。组成如此专业的医药考察团出访非洲尚属首次，其主要目的就是
注重专业考察的实效性，通过实地考察，使我省医药企业家寻求到与外方合作的切入点，最终促进我省医药界与南非等国的贸易与合作。
二、考察的基本情况
考察团在出访两国期间均受到了当地使馆、卫生部门、医药企业的高度重视和热情接待，除举办了两次医药品推介洽谈会外，还实地参观考察了外方的部分药厂、配送中心及市场供应情况。不仅相互交流了宝贵的信息，更激发了大家进一步合作的愿望。
1、在南非约堡举行医药品注册咨询介绍会。我团接待方邀请了南非医药注
册咨询有限公司MedRegConsul-tants(Pty) Ltd.、国际健康品分拨中心International Healtheare Distributors(Pty)和供销公司(INNOVEX Solution Service Provider）的3位专家为代表团介绍了南非当前的医药准入、注册程序、分销仓储等专题。同时，专家们回答了我省企业家提出的诸多问题，通过咨询，代表团成员了解到现在是云南医药品进入南非的最好时机。
2、在南非约堡举办“云南医药品推介会”。在我厅及相关部门的充分准备下，代表团成功地在约堡CROWNE PLAZA HOTEL举办了“云南医药品推介会”，在使馆和当地工商联的共同邀请下，有近30名当地企业家参加了该推介会。会上，孙学民局长作了云药介绍，充分宣传了云南的医药产业，代表团的企业家们也纷纷宣传了自己的企业和产品。
3、参观约堡开发区的国际健康品分拨中心International Healtheare Distributors (Pty)。该公司属供货批发商，是南非两大国外厂商主要代理商之一，主要代理ABBOTT、ABYER、BOEHRINGER、INGELHEIM等公司生产的药品。
4、在津巴布韦哈拉雷举办“云南医药品推介会”。4月12日上午，哈拉雷的推介会受到了该国卫生部的高度重视，卫生部首席代表（高级医官）和一位副司长出席了推介会。当地的参会企业近40人。在孙局长的介绍结束后，当地企业家很感兴趣地与我代表团中的昆药、白药等企业经理进行了广泛和深入的洽谈。此外考察团还参观哈拉雷附近的两家医药企业（Graniteside Chemicals(Pvt)Ltd和PLUS FIVE Healthcare Services）。
5、发放宣传资料。代表团在出访期间，共向南非、津巴布韦大使馆经商处及相关对口企业发放了《云南省出口商品目录》、《云南外经贸》（光盘）和《发展中的云药》（资料及光盘）近300份。
三、主要收获
1、宣传了云南的医药企业和医药产品考察团充分利用咨询会、推介会、洽谈会等交流机会宣传云南形象和我省企业的实力、优势，扩大我省在非洲国家的宣传力度，以及企业间寻求合作的可能性。
2、初步了解了两国的医药市场现状、管理政策、市场准入等方面的情况
在我国驻两国使馆经商参处的大力协助下，代表团对南非和津巴布韦的药品市场概况及市场准入进行了全面、深入地了解，不仅掌握了第一手资料，还将对我省医药企业进一步走向非洲市场起到了较好的指导作用。
（具体情况见附件）
四、几点建议
1、通过此次南非和津巴布韦医药考察活动，两国相关企业有了初步接触，并对市场准入有了一定了解，医药部门及相关企业应抓紧时机，进一步有针对性地联系外方企业和合作商，开拓非洲医药市场。
2、继续加强与使馆联系，并进一步寻求使领馆在开拓非洲医药市场上的帮助。
3、据今年1-3月最新外贸情况反映，目前我省与非洲的贸易已成为全省外贸的新增长点，为稳步扩大与非贸易往来，建议继续组织团组走向非洲。除医药外，还可组织轻工业、矿业等方面的企业家去考察，多渠道、宽领域地寻求合作。
4、据从津巴布韦了解到的情况，目前当地政府较为鼓励招商引资工作。因此建议我省中小企业走出去尝试开展一些中小规模的合作项目。如：冶金行业、纺织行业、服务行业等企业可考虑设点办厂。
附件：一、南非药品市场概况及市场准入
二、津巴布韦药品市场及市场准入
抄报：程映萱副省长，汤黎路省长助理，崔质涛副秘书长，省委、省人大、省政府、省政协办公厅，省委组织部。抄送：省委政研室，省政府研究室，省外办，代表团各成员单位，本厅领
导，有关处室。
附件一：
南非药品市场概况及市场准入
南非气候宜人，除疟疾外，并无其它非洲国家常见的流行疾病。迄今为止，仅在普马兰加省、夸祖鲁－纳塔尔省和林波波省发现过为数不多的疟疾病例。近年来南非艾滋病肆虐，对治疗艾滋病药品的需求有明显增加。一般来说，南非消费者对药品的需求主要集中在以下几个方面：感冒药（34％）、止痛药（22％）、助消化药（12％）、维他命、矿物质和营养药（10％）、护肤药（7%）和滋补药（4％）。
在销售渠道方面，南非药品一般有4种销售方式：药品零售店（Pharmacy）、公共医疗机构（Public Medical Institute）、配药医生（Dispensing Doctors）和私人医院及诊所（Private Hospital and Clinic）。其中药品零售店销售量最大，占南非药品销市场的48％，其次为公共医疗机构（25%）、配药医生（12%）和私人医院和诊所（12％）。
南非药品市场还可分为消费者自己购买药品市场和凭处方购买药品市场。消费者可以自行到药店购买的药又称"柜台购药（Over the Counter, OTC）"，其中包括专卖药、不在南非药品管理清单和清单上的1、2项药品。南非药品管理清单还列出了处方药的范围。
南非化学工业占国内制造业总产值的17％，约占国内生产总值4％。制药业占南非化学工业的6％。
南非每年约98%的药品原料需从国外进口。南非进口药品的关税很低，是否征收关税以及征收多少还要看进口的药品在南非是否生产。南非目前药品进口的主要国家为：英国（16％）、德国（16％）、瑞士（13％）、法国（11％）、美国（11％）。
南非国家卫生部(NATIONAL DEPARTMENT OF HEALTH, DOH)是南非医药管理机构，负责管理有关国家医药卫生各个方面的事务。卫生部下属的医药管理委员会（MEDICINES CONTROL COUNCIL, MCC）负责管理药品注册和监督等方面的事务。
目前外国药品在南非注册须通过南非本地公司进行，如果外国公司在南非设立公司，则须有一名经南非承认具有资格的药剂师担任主管经理。申请者提交申请文件需包括以下内容：产品注册档案和样品，有关产品生产、组装和包装的文件，被批准的供货商情况等；此外，产品的试验数据须来自于25毫克或40毫克的产品、在可溶性和革新方面必须测试成功、生产设备须经过MCC检查、生产过程中一定要有质量控制体系等；申请文件经过MCC初审评估，与申请人进行沟通反馈后进行复审，做出是否同意注册的决定。一旦注册批准，产品即可出口到南非。南非药品进口要符合以下条件：
须通过空运或海运；到南非后须由批发商在仓库中进行检疫；产品在MCC批准的实验室里再进行检验；通过实验室检验后，要有专人签字，并保存药品一定时间。检验过程一般要2－3年时间，之后产品才可正式进入南非市场。
药品注册有效期一般为5年，到期后可申请延期。注册后MCC还会定期对药品进行不良反应监测、药剂师、销售商、零售商和制造商执照的审查，如发现问题可提出强制取消药品注册的要求，注册一旦取消后，若想再进入南非市场须重新申请注册。
目前，南非中草药（Chinese Herbal Medicines）药典中所列的近400种中草药都已可以顺利向南非出口而不受任何限制。药典之外的中成药经MCC特别许可也可进口，但一旦临床出现问题，进口商必须承担一切责任。
在南非需求较大的中成药品种类有：清热降火类（治疗便秘等）、止痛类（治疗腰腿痛、关节痛和头痛等）、壮阳类、保健类（以求作为维生素类药的替代品）、降压类和减肥类茶剂等。药品以片剂和浓缩丸最受欢迎。
有关中成药在南非的注册问题，南非卫生部于02年2月22日发表第R23128号政府公告，宣布在当年8月22日前，包括中成药在内的11种植物药可向MCC申请登记，经MCC审查合格后予以注册。该公告在我国医药界引起强烈反响，众多国内医药公司纷纷提出申请，近300多种中成药于规定时间内在MCC进行了登记。并在获得注册编码后即可进入南非市场销售。
附件二：
津巴布韦药品市场及市场准入
津巴布韦有比较完整的医疗体系，包括公立医院和私立医院及诊所。津遵循英国药典，其药品管理体制亦较完善，但其医药制造业不很发达，许多药品需要进口。因津目前正遭受西方政治、经济制裁，经济发展困难，外汇奇缺，药品、医疗器械等由于无力进口亦比较缺乏。目前中国医药产品（西药和中药）进入津医药市场的非常稀少。
由于许多关键药品需要进口，津巴布韦总体上药品进口关税水平不高，例如：人类用及兽用疫苗进口关税为“零”，青霉素进口关税为“10%”，供医疗用的腺体或器官的提取物或分泌物的进口关税为“5%”等。
津传统医药流传历史悠久，目前在宗教仪式、传统行医等领域应用传统植物药的情况依然普遍，特别是在农村地区。由于津现代医疗体系较完备，在津整个健康系统中，现代医疗占据主导地位。津政府重视传统医药的积极作用，但由于科研水平、资金投入等限制，津还没有形成完整的传统医药教学、科研、行医、用药体系，传统医药基本处于民间流传阶段。
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